噴霧干燥機(jī)是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設(shè)備，可省去蒸發(fā)、結(jié)晶、分離及粉碎等單元操作，可連續(xù)、自動(dòng)化生產(chǎn)，操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法，噴霧干燥機(jī)中氣固兩相接觸表面積大，干燥時(shí)間短，一般為5～30s，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品性能良好，可獲得30～50mm的微粒，產(chǎn)品流動(dòng)性和速溶性好。缺點(diǎn)是干燥器的體積大，傳熱系數(shù)低，導(dǎo)致熱效率低，動(dòng)力消耗大。
噴霧干燥機(jī)的分類方法很多，按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式、部分循環(huán)式和密閉式。
噴霧干燥機(jī)的基本流程（密閉式）
料液通過霧化器霧化，分散為細(xì)小霧滴進(jìn)入干燥腔，同時(shí)，加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機(jī)送入加熱器升溫，然后進(jìn)入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合、接觸。霧滴瞬間蒸發(fā)為氣體，物料干燥成細(xì)小的顆粒。混合的氣固兩相被引風(fēng)機(jī)吸入旋風(fēng)分離器分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器，捕集逃逸的物料。過濾氣相經(jīng)冷凝器冷凝后，攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體經(jīng)干燥后在系統(tǒng)中循環(huán)使用。
固體制劑的工藝要求
固體制劑種類繁多，工藝要求也千差萬別，在噴霧干燥機(jī)設(shè)計(jì)制造的過程中，*好針對(duì)不同的品種做不同的設(shè)計(jì)，以達(dá)到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的*佳狀態(tài)。固體制劑生產(chǎn)用噴霧干燥機(jī)應(yīng)滿足下列要求：
潔凈要求
原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序。小型噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料*好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無死角，易于拆卸，方便清洗。噴霧干燥機(jī)往往體系龐大，因此不能整體都放在潔凈區(qū)域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。
自控性能
噴霧干燥機(jī)是連續(xù)生產(chǎn)過程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測(cè)等，依靠傳統(tǒng)的手動(dòng)調(diào)節(jié)非常困難。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個(gè)噴霧干燥系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。
干燥效果
原料藥還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，在提高制劑效果和*終藥品的服用吸收效果方面，對(duì)噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。首先，水分含量是干燥產(chǎn)品的**指標(biāo)，要控制在一定的范圍。其次，藥物的分裝一般按照體積來控制裝量，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好。口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法*初是為提高熱效率而提出的，后來用以調(diào)整產(chǎn)品的物性。現(xiàn)已證明，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會(huì)有一些**的要求，比如顆粒形狀等。一般來說，通過改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機(jī)之前，*好在設(shè)備制造企業(yè)的協(xié)助下，進(jìn)行參數(shù)優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)，以確定*佳的參數(shù)組合，確保噴出藥品的干燥效果。
保護(hù)措施
藥品的**性對(duì)設(shè)備的保護(hù)設(shè)計(jì)也提出了更高的要求。用有機(jī)溶劑溶解的物料，在干燥時(shí)要求整個(gè)系統(tǒng)必須滿足防爆要求。在電機(jī)、儀表、控制閥等配件設(shè)計(jì)時(shí)都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統(tǒng)必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，載體要選用惰性氣體，如氮?dú)獾取３酥猓恍┮籽趸锪系母稍铮惨捎靡缘獨(dú)鉃檩d體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。
環(huán)境保護(hù)
噴霧干燥的產(chǎn)品為細(xì)粒子，為適應(yīng)環(huán)保的要求，只用旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣是不夠的，一般還要用袋式除塵器凈化，使尾氣含塵量低于50mg/nm3氣體；或選用濕式洗滌器，將尾氣含塵量降到15～35mg/nm3氣體。采用氮?dú)庾鲚d體時(shí)，系統(tǒng)要注意密閉，排氣口要引到室外。
降低成本
熱空氣**溫度在并流操作時(shí)為250～500℃，逆流操作時(shí)為200～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60～100℃。噴霧干燥的熱利用率較低，工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%。國(guó)外帶有廢熱回收的噴霧干燥機(jī)，熱效率可達(dá)到70%，但該設(shè)備只有在生產(chǎn)能力大于100kg（水）/h時(shí)才有經(jīng)濟(jì)意義。但在用到氮?dú)廨d體和有機(jī)溶劑時(shí)，采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，可使氮?dú)庋h(huán)使用，溶劑冷凝套用，從而有效地降低了生產(chǎn)成本。